
2021年回忆
时光荏苒,行将在繁忙中送走2021年,迎来2022年。2021年是不屈凡的一年,即使新冠疫情仍旧在影响着j9九游会的事情与生存,但在公司全体员工的通力合作[tōng lì hé zuò]下,哈尔滨j9九游会隆生物技能有限公司的各项事情仍旧获得了丰富的效果。
一、 质料项目研发
1、同意项目4个:
(1)醋酸奥曲肽(注销号Y20200000175);
(2)生长抑素(注销号Y20200000176);
(3)醋酸特利加压素变动增补请求;
(4)醋酸阿托西班变动增补请求;
2、注册请求1个:
醋酸西曲瑞克(注销号Y20210000112)。
3、增补材料7个:
依据国度药审中心增补材料关照,完成此中增补研讨4项,材料整理并已提交药审中心正在展开相干增补研讨3项,相干材料整理中。
(1)缩宫素;
(2)醋酸奥曲肽;
(3)生长抑素;
(4)胸腺法新;
(5)卡贝缩宫素;
(6)醋酸加尼瑞克;
(7)醋酸西曲瑞克;
4、注册现场&GMP切合性核对3个:
4-6月份公司一连顺遂经过了国度餐饮药品考核检验中心构造的三个质料项目标药品注册现场核对,并经过了黑龙江省药监局对该三个项目标GMP切合性反省。
(1)生长抑素;
(2)缩宫素;
(3)醋酸奥曲肽;
二、 制剂项目研发
2021年度,公司完成与内部企业互助及承受技能委托的制剂项目研发及报告5个,完成增补材料研讨项目1个。
三、 知识产权掩护
年内公司请求并获受剃头明专利5项,获受权创造专利1项。
四、 其他声誉
1、公司经过国度高新技能企业复审;
2、再次入库黑龙江省科技型中小企业。
3、认定为哈尔滨市企业技能中心。
公司已走过第一个十年,进入第二个十年。在新的一年,意味着新的出发点、新的机会、新的应战。哈尔滨j9九游会隆生物技能有限公司必将不屈不挠[bú qū bú náo],持续高兴,为加重患者病痛,提拔患者生存质量及用药宁静而搏斗。